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骨关节炎(Osteoarthritis，OA)是一种退行性关节疾病，在中老年群体中发病率极高，主要侵害关节软骨、骨和滑膜组织，导致关节疼痛、肿胀、变形。轻者表现关节疼痛、膝关节活动障碍，重者可导致关节畸形和患者残疾，给患者的工作、生活都造成极大负面影响。
最近，西比曼生物的异体人源脂肪间充质祖细胞注射液，获得了我国实施“60天临床试验默许制”后的药物临床试验批件，将直接开展治疗膝骨关节炎的II期临床试验。
而国外，2009年比利时批准上市的ChondroCelect是一种自体软骨来源的细胞治疗制品。韩国一款主要成分为脐带血间充质干细胞的干细胞制剂Cartistem，也在2012年被批准用于退行性关节炎的治疗。
近日，智利的研究人员Francisco Espinoza等在《干细胞转化医学》上发表了一项UC-MSCs治疗膝关节炎 I/II 期随机对照临床试验（NCT02580695），临床试验结果显示，多剂量MSCs治疗效果优于单剂量或补充透明质酸（HA）。
在既往的大多数临床试验中，研究者往往采取的都是单剂量治疗，随后进行3-6个月的随访。
而在本次研究中，比较了关节内注射单剂量或双剂量的脐带MSCs或透明质酸在膝关节炎患者中的效果。
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