龙泉驿周边细胞储存机构中心

干细胞可以分化形成多种类型的细胞，其扮演着急救工具包的作用，可以帮助修复机体;在我们的神经系统中，干细胞可以产生新的髓磷脂，尤其是在多发性硬化症中其可以帮助恢复髓磷脂失去的功能;然而髓磷脂的修复往往会失败，最终引发持续性的残疾，为了理解这种修复为何会失败，以及设计新型促进髓磷脂修复的方法，研究人员就通过研究揭示了髓磷脂的修复机制。当神经纤维失去髓磷脂，其就会处于活性状态，但相比健康纤维而言，其就会引导较低速度的信号传导，利用电记录的技术研究小组发现，损伤的神经纤维会同干细胞形成连接，这些连接和不同的神经纤维之间的突触连接一样。而形成的新型的突触连接可以使得受损的纤维通过释放谷氨酸盐同干细胞直接联系起来，谷氨酸盐是干细胞通过受体感知的一种化学物;这种交流对于指导干细胞形成新型髓磷脂非常重要，当研究人员抑制神经纤维的活性时，这种交流的能力就会被抑制。

周边细胞储存机构中心为何这么久才拿到上市许可呢?有两个原因。再生医学还不成熟，还需要进一步增强治疗的可靠性。举例来说，角膜缘包括几种不同类型的细胞，我们并不知道哪个部分的细胞是移植所需的干细胞。2001年，我们发现了一个能够加以区分的细胞标志物。此外，周边细胞储存机构中心移植物非常易碎，因为我们当时还没有用支架培养角膜缘细胞。第二，2007年欧盟出台了先进治疗技术的新规定，进一步增加了研发所需的时间。你遇到这么多困难有没有想到过放弃?没有。我曾看到失明二十年的患者重见光明，怎么可以放弃。

国际干细胞临床监管措施与趋势。随着干细胞基础研究的日趋完善，以及世界范围内对干细胞临床应用重视程度的日益提高，在多国科学家的参与下，国际干细胞研究学会(ISSCR)于2008年制定了《干细胞临床转化指南》，为干细胞转化研究参与者、临床科学家及有关的国际机构管理人员提出了干细胞临床转化研究应遵守的建议。2009年，国际干细胞组织(ISCF)制定了《人胚胎干细胞建库和供应指南》，规范人胚胎干细胞的质量控制原则和干细胞库的建设原则，成为人胚胎干细胞的临床转化在细胞质量控制方面的国际参考依据，已经被大多数的成员国采纳应用。

在干细胞从实验室研究走向临床治疗的过程中，必须坚持干细胞临床治疗的标准化和规范化管理。这种标准化和规范化涉及干细胞的获得、干细胞的鉴定与纯化、干细胞的体外培养、干细胞的致瘤性和免疫原性检测、干细胞的体内回输治疗和疗效评估等各个环节。其中，干细胞的获得需要建立相应的规范以保障伦理、道德及捐献者的知情权;干细胞鉴定与纯化需要建立细致的细胞标志物鉴定标准，分离得到具有医疗价值的细胞亚群;干细胞的体外培养需要确保培养过程中干细胞保持正常的核型与功能;干细胞的安全性和免疫原性需要规范标准的细胞才能用于临床治疗。只有坚持标准化和规范化，才能确保更安全的干细胞治疗和更客观可靠的疗效评估，为干细胞临床应用提供更有价值的参考。