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在干细胞从实验室研究走向临床治疗的过程中,必须坚持干细胞临床治疗的标准化和规范化管理。这种标准化和规范化涉及干细胞的获得、干细胞的鉴定与纯化、干细胞的体外培养、干细胞的致瘤性和免疫原性检测、干细胞的体内回输治疗和疗效评估等各个环节。其中,干细胞的获得需要建立相应的规范以保障伦理、道德及捐献者的知情权;干细胞鉴定与纯化需要建立细致的细胞标志物鉴定标准,分离得到具有医疗价值的细胞亚群;干细胞的体外培养需要确保培养过程中干细胞保持正常的核型与功能;干细胞的安全性和免疫原性需要规范标准的细胞才能用于临床治疗。只有坚持标准化和规范化,才能确保更安全的干细胞治疗和更客观可靠的疗效评估,为干细胞临床应用提供更有价值的参考。
人胎盘间充质干细胞凝胶申请的主要适应症是难愈性皮肤创伤。目前由创伤、烧伤、感染和糖尿病等造成的皮肤缺损或溃疡日趋增多。皮肤溃疡长期不能愈合、甚至截肢,给患者造成了很大的心理压力和经济损失,严重影响患者的身体健康及生活质量。人胎盘间充质干细胞凝胶局部涂抹应用方便,将推动人胎盘间充质干细胞在细胞治疗领域与再生医学领域的实际应用。人胎盘间充质干细胞凝胶是目前所知的全球例以活的间充质干细胞为活性物质的皮肤外用药物。通过独特活性成分及自有知识产权的制剂配方,人胎盘间充质干细胞凝胶可促进表皮细胞增殖,缩短创口的愈合时间,并起到消除炎症,促进经久不愈的溃疡(如糖尿病足溃疡)愈合的作用。
加强政府统筹,布局干细胞研究与临床工作细胞研究与临床工作。针对产业链与创新链严重脱节的现状,尽快制定颁布国家干细胞研究与转化应用规划,尽快提升中国干细胞的核心竞争力。政府主导制订行业标准,由药品监督管理部门通过技术标准对其安全性和有效性进行严格控制。设立独立的细胞产品审评部门和建设具有权威性的国家咨询专家库;颁布干细胞临床转化管理规范和标准,明确行政审批程序,给干细胞产业“松绑”;开辟干细胞新药绿色通道,罕见病孤儿药特许通道,建立有区别于化学药和常规生物制品的审评体系。
损伤的神经细胞可以向干细胞呼救—成都干细胞储存。近日,刊登于国际杂志Nature Communications上的一项研究论文中,来自剑桥大学的研究人员发现,在多种疾病,比如多发性硬化症中损伤的神经细胞,周边干细胞存储可以同干细胞进行“谈话”,这种方式被认为是损伤神经细胞进行的呼唤“急救”。相关研究对于后期开发治疗影响髓鞘的障碍提供了新的思路,髓鞘是一种保护并且使得神经细胞绝缘的保护装置。干细胞存储机构为了大脑和中枢神经系统可以正常工作,电信号必须沿着神经纤维快速传递,而这一过程通常是通过髓磷脂来促进神经纤维绝缘来实现的,在多发性硬化症中,神经纤维外部包裹的髓鞘就处于缺失或损伤的状态,进而就会引发患者机体物理性和精神性的障碍。