大邑专业干细胞存储机构

成都干细胞储存：干细胞药物距离我们还有多远？目前，在全球范围内干细胞产品获批上市的并不多，国外有十几种，国内尚无干细胞药物上市。为了加快国内干细胞药物上市步伐，大邑干细胞存储相关部门积极并严格的执行着干细胞药物受理获批流程。2017年年底国家食品药品监督管理总局颁布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》，细胞治疗产品作为药品申报的路径已经越来越明晰，在新的监管模式和新药临床试验行政许可制度下，细胞治疗产品破晓已现。现在获得国家药监局受理的干细胞产品共有4款。干干细胞存储机构细胞包括多个种类，现在已进入临床应用的主要是造血干细胞和间充质干细胞。

已经引起各国政府、科学界、企业界以及广大公众的极大关注。以美国为例，美国政府2005年就通过了联邦政府再生医学倡议书，用来规划美国到2020年以及2040年的干细胞与再生医学研究目标，并总共投入约40亿美元用于干细胞与再生医学的研究;加州政府也通过71号提案，投入30亿美金，全力支持加州再生医学的研究;新泽西州政府也投资3.8亿美元进行干细胞研究。2006年，美国NIH还在威斯康星建立了依托于WiCell Institute的国家干细胞库。在这些政策的指导与支持下，包括美国哈佛干细胞研究所(HSCI)、加州干细胞研究所(CIRM)、及日本京都大学iPS细胞研究与应用中心(CiRA)等一批研究单元都已经成为国际知名的干细胞研究机构，研究方向涵盖了干细胞与再生医学的多个领域。在欧美，这些核心技术多数通过研究机构的专门技术转化机构向企业转化，正成为生物医学领域经济增长的重要动力。

加强政府统筹，布局干细胞研究与临床工作细胞研究与临床工作。针对产业链与创新链严重脱节的现状，尽快制定颁布国家干细胞研究与转化应用规划，尽快提升中国干细胞的核心竞争力。政府主导制订行业标准，由药品监督管理部门通过技术标准对其安全性和有效性进行严格控制。设立独立的细胞产品审评部门和建设具有权威性的国家咨询专家库;颁布干细胞临床转化管理规范和标准，明确行政审批程序，给干细胞产业“松绑”;开辟干细胞新药绿色通道，罕见病孤儿药特许通道，建立有区别于化学药和常规生物制品的审评体系。

许多世界各地的其他研究实验室正在研究如何使用诱导性多功能干细胞(iPSCs)重新填充病变的肝脏，以防止肝衰竭。“尽管混合肝细胞不是干细胞，但是迄今为止它们似乎是拯救患病的肝脏中有效的细胞。”Joan Font-Burgada博士说。 虽然多功能干细胞对再生医学来说有很大希望，但很难保证它们在治疗完成后就会停止增殖。因此，多功能干细胞会增加肿瘤发生的风险。为了测试混合肝细胞的安全性，Karin的团队检查了患肝癌的三种不同的小鼠模型。他们没有发现混合肝细胞引起肿瘤的任何迹象，研究人员得出这样的结论：这些细胞不会导致由肥胖诱导的肝炎或化学致癌物引起的肝癌。“混合肝细胞不仅是有效的修复病变肝脏的方法，也是防止通过细胞移植导致致命肝衰竭的安全的方法。