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国际干细胞临床监管措施与趋势。随着干细胞基础研究的日趋完善,以及世界范围内对干细胞临床应用重视程度的日益提高,在多国科学家的参与下,国际干细胞研究学会(ISSCR)于2008年制定了《干细胞临床转化指南》,为干细胞转化研究参与者、临床科学家及有关的国际机构管理人员提出了干细胞临床转化研究应遵守的建议。2009年,国际干细胞组织(ISCF)制定了《人胚胎干细胞建库和供应指南》,规范人胚胎干细胞的质量控制原则和干细胞库的建设原则,成为人胚胎干细胞的临床转化在细胞质量控制方面的国际参考依据,已经被大多数的成员国采纳应用。
成都细胞储存机构发布干细胞研究新亮点。近日,刊登在国际杂志Cell Reports上的一项研究论文中,造血干细胞储存费用好多来自约翰霍普金斯大学的研究人员通过研究揭示了干细胞“变形”的新方式,这或许对于后期进行医学研究及开发疾病疗法提供新的思路。研究者Xin Chen教授指出,文章中我们揭示了干细胞被周围环境影响的分子机制,在干细胞位点中发现的一种特殊酶类可以通过维持干细胞的原始状态来给予其营养物质,同时也可以促进其他细胞失去特性并且转化成为干细胞。相关研究结果表明,哪里有造血干细胞储存干细胞生境中的酶类氨肽酶在维持干细胞功能上扮演着重要作用,而且干细胞生境在该过程中扮演着什么样的角色,至今研究者并不清楚。
充分发挥干细胞库的作用和潜在价值。国家和有关企业已经先后设立了包括胚胎干细胞库和成体干细胞库在内的众多干细胞资源库。其中干细胞库已建立了符合国际临床级干细胞要求的无异源性污染、无饲养层培养的人的胚胎干细胞系和成体来源的临床级成体干细胞,不仅达到了国际干细胞临床准入标准,也已经通过中国食品药品检定研究院的质量复核,为干细胞的临床转化提供了可能和支撑。亟待通过国家立法,推动在未来干细胞临床试验和临床应用中的临床级干细胞准入和质量监测制度,利用好宝贵的干细胞库资源,避免大量的低水平投入和重复建设。
进一步加强临床前研究和临床实验工作。干细胞研究的乱象很大程度上来源于缺乏充分的基础研究和临床研究数据。科学、规范、标准的临床前研究和临床实验对未来的干细胞产业健康发展至关重要,应该在科研规划和临床研究中着力强化临床前研究和临床实验的要求和标准,作为干细胞审批与备案的重要依据。充分发挥政府职能,对干细胞临床应用涉及到的相关产业,给予不同的扶植政策,调动科研单位、临床单位和企业的积极性,开展科学、有序、规范的干细胞研究和临床应用,为解决人口健康的重大需求,推动社会进步和发展做出贡献!