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为何这么久才拿到上市许可呢?有两个原因。再生医学还不成熟,还需要进一步增强治疗的可靠性。举例来说,角膜缘包括几种不同类型的细胞,我们并不知道哪个部分的细胞是移植所需的干细胞。2001年,我们发现了一个能够加以区分的细胞标志物。此外,移植物非常易碎,因为我们当时还没有用支架培养角膜缘细胞。第二,2007年欧盟出台了先进治疗技术的新规定,进一步增加了研发所需的时间。你遇到这么多困难有没有想到过放弃?没有。我曾看到失明二十年的患者重见光明,怎么可以放弃。
在一项新研究中,来自美国印第安纳大学医学院的研究人员比较了来自人胎盘和来自人脐带血的内皮集落形成细胞(endothelial colony-forming cells, ECFCs)哪个拥有更强的增殖能力和更好地形成新的血管,结果发现来自人胎盘的ECFCs更好地产生新血管。相关研究结果发表在Cell Medicine期刊上。研究通信作者Michael P. Murphy博士说,“从人脐带血分离出的循环流通ECFCs(circulating ECFCs)和从人胎盘中分离出的常驻ECFCs(resident ECFCs)在表型上是一样,而且拥有同样的增殖潜力。在移植之后,胎盘来源的常驻ECFCs要比来自脐带血中的循环流通ECFCs产生明显更加多的血管,这就表明常驻ECFCs和循环流通ECFCs之间存在内在性的功能差别,源自胎盘的ECFCs产生更加多的新血管。”
国际干细胞临床监管措施与趋势。随着干细胞基础研究的日趋完善,以及世界范围内对干细胞临床应用重视程度的日益提高,在多国科学家的参与下,国际干细胞研究学会(ISSCR)于2008年制定了《干细胞临床转化指南》,为干细胞转化研究参与者、临床科学家及有关的国际机构管理人员提出了干细胞临床转化研究应遵守的建议。2009年,国际干细胞组织(ISCF)制定了《人胚胎干细胞建库和供应指南》,规范人胚胎干细胞的质量控制原则和干细胞库的建设原则,成为人胚胎干细胞的临床转化在细胞质量控制方面的国际参考依据,已经被大多数的成员国采纳应用。
成都干细胞储存对肝脏干细胞来源揭秘。Nature杂志在线的一篇研究中,Howard Hughes医学研究所(HHMI)的科学家确定了能够分化为功能性肝细胞的干细胞。这项研究解开了关于肝脏不断新生的细胞到底从何而来的老谜团。研究的通讯作者,斯坦福大学HHMI研究员Roel Nusse博士说:“我们解决了一个很老的问题.我们发现,就如同其他需要补充丢失细胞的组织,肝脏干细胞也会增殖和产生成熟细胞,甚至在没有肝损伤或疾病的情况下。”肝脏主要由高度分化的肝细胞组成并完成许多任务,包括储存维生素和矿物质、去除毒素、调节血液中脂肪和糖。这些细胞的死亡后,由健康的新肝细胞取代。但这些新细胞的来源从来没有被确定。
周边细胞储存机构中心已经引起各国政府、科学界、企业界以及广大公众的极大关注。以美国为例,美国政府2005年就通过了联邦政府再生医学倡议书,用来规划美国到2020年以及2040年的干细胞与再生医学研究目标,并总共投入约40亿美元用于干细胞与再生医学的研究;加州政府也通过71号提案,投入30亿美金,全力支持加州再生医学的研究;新泽西州政府也投资3.8亿美元进行干细胞研究。2006年,美国NIH还在威斯康星建立了依托于WiCell Institute的国家干细胞库。细胞储存机构中心在这些政策的指导与支持下,包括美国哈佛干细胞研究所(HSCI)、加州干细胞研究所(CIRM)、及日本京都大学iPS细胞研究与应用中心(CiRA)等一批研究单元都已经成为国际知名的干细胞研究机构,研究方向涵盖了干细胞与再生医学的多个领域。在欧美,这些核心技术多数通过研究机构的专门技术转化机构向企业转化,正成为生物医学领域经济增长的重要动力。