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进一步加强临床前研究和临床实验工作。干细胞研究的乱象很大程度上来源于缺乏充分的基础研究和临床研究数据。科学、规范、标准的临床前研究和临床实验对未来的干细胞产业健康发展至关重要,应该在科研规划和临床研究中着力强化临床前研究和临床实验的要求和标准,作为干细胞审批与备案的重要依据。充分发挥政府职能,对干细胞临床应用涉及到的相关产业,给予不同的扶植政策,调动科研单位、临床单位和企业的积极性,开展科学、有序、规范的干细胞研究和临床应用,为解决人口健康的重大需求,推动社会进步和发展做出贡献!
加强政府统筹,布局干细胞研究与临床工作细胞研究与临床工作。针对产业链与创新链严重脱节的现状,尽快制定颁布国家干细胞研究与转化应用规划,尽快提升中国干细胞的核心竞争力。政府主导制订行业标准,由药品监督管理部门通过技术标准对其安全性和有效性进行严格控制。设立独立的细胞产品审评部门和建设具有权威性的国家咨询专家库;颁布干细胞临床转化管理规范和标准,明确行政审批程序,给干细胞产业“松绑”;开辟干细胞新药绿色通道,罕见病孤儿药特许通道,建立有区别于化学药和常规生物制品的审评体系。
然而,在诸如慢性失血或感染等压力状况下,会驱使造血干细胞进入快速的细胞分裂状态以生成新的血细胞并修复受损组织。Milsom解释说:“就像在半夜强迫你起床,将你推入到跑车中,要求你在半梦半醒的状态下仍然以尽可能快的速度环绕赛道开车一样。干细胞在短时间内从休息状态转向极高的活性,要求它们迅速地提高代谢速率,合成新的DNA以及调整细胞分裂。突然不得不同时执行这些复杂的功能,大大增加了出错的可能性。”这项研究中的一些实验表明,在应激期间提高干细胞的能量需求会导致直接损伤DNA的活性代谢物生成增加。如果这种情况发生在细胞试图复制DNA之时,那么就可以导致干细胞死亡,或有可能引起致癌突变。
在发表于5月25日《自然细胞生物学》(Nature Cell Biology)杂志上的论文中,Jasper实验室的研究人员证实在受损之后巨噬细胞样的血细胞(构成了果蝇的细胞免疫系统)进入到果蝇的肠道中。这些周边干细胞保存血细胞分泌了一种叫做Dpp(BMP的同系物)的生长因子。Dpp具有许多的功能,包括控制正常细胞的移动、周边干细胞保存分化和侵袭性。在这里Dpp通过激活干细胞中一些特殊的受体启动了再生过程。反过来,干细胞可通过开启其他的Dpp相关受体在再生反应的中途转换它们对于Dpp的反应,转而指示干细胞回复至一种休眠状态。Jasper说,这种平衡作用在促成愈合的同时阻止了过度的细胞增殖——这可以导致癌前期增生。